header - ◆99彩注册◆
  • 党员干部注意了!这些事情不能做 2018-11-18
  • 彩虹之眼文章中国国家地理网 2018-11-17
  • 美国单边主义失道必然寡助 2018-11-16
  • “青春中华”理想的先行者(党史一叶) 2018-11-15
  • 安徽省质监局抽查8组空气净化器产品 样品全合格 2018-11-14
  • 中国首部眼角膜捐献题材电视剧《你永远在我身边》开机:你我都是“光明使者” 2018-11-13
  • 谢霆锋《放肆》:摇滚精神找到了电音出口谢霆锋 2018-11-13
  • 90年历史事件和历史口号 2018-11-12
  • 上海合作组织青岛峰会即将举行:青岛迎峰会  志愿倡文明 2018-11-12
  • 人民视频--山西频道--人民网 2018-11-11
  • 北大附小四年级举行第一学期阅读工程启动仪式 2018-11-10
  • 爆款游戏盛行 “游戏障碍”蔓延 2018-11-09
  • 候选企业:丰田汽车(中国)投资有限公司 2018-11-08
  • 师兄师姐给中考考生打气加油 2018-11-07
  • 出国时这些“免费”陷阱 会令你蒙受巨大损失 2018-11-06
  • 683| 920| 251| 401| 175| 772| 45| 447| 502| 396|
    当前位置: 政务公开 》 政策法规 》 综合 》
    国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定 来源: 发布日期:2018-05-03 关键词: 点击次数:

    99彩注册 www.ryeuf.com.cn ?

    国家食品药品监督管理总局令

    (第37号)

      《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》已于2017117日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

    ?

    局 长:毕井泉

    20171117

      国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定

      为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求,食品药品监管总局对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理,决定对以下规章的部分条款予以修改。

      一、《药品经营许可证管理办法》(200424日国家食品药品监督管理局令第6号公布)

     ?。ㄒ唬┙诎颂醯谒南钪?span lang="EN-US">“2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件修改为“2.企业营业执照。

     ?。ǘ┙诰盘醯谒南钪?span lang="EN-US">“2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件修改为“2.企业营业执照。

     ?。ㄈ┰黾右惶?,作为第三十四条:食品药品监督管理部门制作的药品经营许可电子证书与印制的药品经营许可证书具有同等法律效力。

      二、《互联网药品信息服务管理办法》(200478日国家食品药品监督管理局令第9号公布)

      将第十三条第一项企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料)修改为企业营业执照复印件。

      三、《药品生产监督管理办法》(200485日国家食品药品监督管理局令第14号公布)

     ?。ㄒ唬┙谖逄醯谌?span lang="EN-US">“工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人修改为企业营业执照,生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人。

     ?。ǘ┙诙颂醯谝豢?span lang="EN-US">“注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批修改为药品委托生产申请,由委托双方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责受理和审批。

     ?。ㄈ┥救サ诙盘?。

     ?。ㄋ模┙谌醺奈诙盘?,并将其中由委托方向国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请修改为由委托方向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。

     ?。ㄎ澹┰黾右惶?,作为第五十九条:食品药品监督管理部门制作的药品生产许可电子证书与印制的药品生产许可证书具有同等法律效力。

      四、《医疗器械生产监督管理办法》(2014730日国家食品药品监督管理总局令第7号公布)

     ?。ㄒ唬┙诎颂醯谝幌?span lang="EN-US">“营业执照、组织机构代码证复印件修改为营业执照复印件。

     ?。ǘ┙谌醯诙畹诙?span lang="EN-US">“委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件修改为委托方和受托方企业营业执照复印件。

     ?。ㄈ┙谌醯谝豢畹谝幌?span lang="EN-US">“委托方和受托方营业执照、组织机构代码证复印件修改为委托方和受托方营业执照复印件。

     ?。ㄋ模┰黾右惶?,作为第七十二条:食品药品监督管理部门制作的医疗器械生产许可电子证书与印制的医疗器械生产许可证书具有同等法律效力。

      五、《医疗器械经营监督管理办法》(2014730日国家食品药品监督管理总局令第8号公布)

     ?。ㄒ唬┙诎颂醯谝幌?span lang="EN-US">“营业执照和组织机构代码证复印件修改为营业执照复印件。

     ?。ǘ┰黾右惶?,作为第六十六条:食品药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可电子证书与印制的医疗器械经营许可证书具有同等法律效力。

      六、《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》(2014928日国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号公布)

     ?。ㄒ唬┙谒奶醯谒南?span lang="EN-US">“进口单位的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)、《组织代码证书》复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《组织代码证书》复印件修改为进口单位的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件。

     ?。ǘ┙谖逄醯谖逑?span lang="EN-US">“接受使用单位委托代理进口的,还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)、《组织代码证书》复印件修改为接受使用单位委托代理进口的,还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)复印件。

     ?。ㄈ┙谑逄醯诹?span lang="EN-US">“出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)、《组织代码证书》复印件修改为出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)复印件。

      七、《食品生产许可管理办法》(2015831日国家食品药品监督管理总局令第16号公布)

      增加一条,作为第六十二条:食品药品监督管理部门制作的食品生产许可电子证书与印制的食品生产许可证书具有同等法律效力。

      八、《食品经营许可管理办法》(2015831日国家食品药品监督管理总局令第17号公布)

      增加一条,作为第五十六条:食品药品监督管理部门制作的食品经营许可电子证书与印制的食品经营许可证书具有同等法律效力。

      此外,将《药品经营许可证管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》《药品生产监督管理办法》中(食品)药品监督管理部门”“(食品)药品监督管理机构”“(食品)药品监督管理(机构)”“(食品)药品监督管理局等表述统一修改为食品药品监督管理部门,将国家食品药品监督管理局修改为国家食品药品监督管理总局,将省级药品检验所修改为省级药品检验机构,将中国药品生物制品检定所修改为中国食品药品检定研究院。

      本决定自公布之日起施行。

      根据本决定,对上述规章作相应修改,重新公布。

    ?

    上一篇 下一篇